科技日报记者 崔爽
2019年11月2日,国度药监局发布通知布告,有前提核准国度1类新药甘露特纳胶囊(GV-971)上市,用于轻、中度阿尔茨海默病(以下简称AD),改良患者认知功能。该药作为国度科技重年夜专项撑持品种,经由过程优先审评法式在中国年夜陆上市,弥补了全球这一范畴17年来无新药上市的空缺。
AD首要表示为认知功能和行动障碍及精力异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤以后老年人致残、致死的第三年夜疾病。国际AD协会发布数据显示,全球共有约4680万患者,此中我国有1000多万,且呈增加趋向,给患者、家庭和社会带来繁重承担,2017年全球AD患者顾问用度已达万亿美元。在曩昔的20余年里全球各年夜制药公司接踵投进数千亿美元研发,300余个进进临床研究的AD医治药物均以掉败了结。GV-971的上市将为患者供给新的用药选择。
GV-971经由过程调理肠道菌群,影响中枢和外周两个系统,阐扬抗AD的感化。临床研究表白,GV-971口服接收好,可较着改良轻、中度AD患者认知功能障碍,明显禁止病程恶化。
GV-971于1997年起头研发,用时22年,由中国海洋年夜学、中科院上海药物所、上海绿谷制药有限公司等单元接续研发,该药接踵获得了863打算、国度天然科学基金、973打算、重年夜新药创制国度科技重年夜专项、中国科学院计谋性先导科技专项、上海市科技打算等项目标帮助,是“高校—科研院所—企业”协同攻关、产学研深度融会的成功典范,为冲破AD医治这一世界困难供给了中国方案。
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