图片申明:Ubrelvy(ubrogepant)片剂 图片来历:Ubrelvy产物网站
科技日报记者 刘海英
美国食物药品办理局(FDA)近日核准了Ubrelvy(ubrogepant)片剂用于成人的偏头痛急性医治。这是FDA初次核准用于偏头痛急性医治的口服降钙素基因相干肽(CGRP)受体拮抗剂类药物。
Ubrelvy(ubrogepant)由艾尔建公司研发,是一种口服类受体拮抗剂,经由过程禁止CGRP(一种在偏头痛爆发时代开释的卵白质,具有壮大的血管扩大感化)与其受体连系起感化。该药对偏头痛的急性医治结果在两项随机、双盲、抚慰剂对比临床实验中获得了验证。在这些研究中,1439名有偏头痛病史的成年患者接管了核准剂量的Ubrelvy医治,在服药后2小时,他们的偏头痛痛苦悲伤和偏头痛症状(恶心、畏光等)被敏捷消弭。
偏头痛是一种常常致残的神经系统疾病,病发时,患者头部某一部位会猛烈搏动或搏动性痛苦悲伤,并伴随恶心、吐逆、畏光等症状。偏头痛凡是可由多种身分触发,包罗压力、激素转变、敞亮或闪灼的灯光、睡眠不足等。作为一种常见病,偏头痛影响着全球跨越10%的人群,而女性偏头痛的病发率是男性的三倍。在美国,估量有3700万人遭到偏头痛的影响。
FDA 药物评估和研究中间神经科学办公室代办署理主任比利·邓恩暗示,Ubrelvy是同类药物中首个被FDA核准的用于成人偏头痛急性医治的药物,这能为偏头痛患者供给一种新奇的医治方式,他们将继续增进新的平安有用的偏头痛医治方式的开辟。
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