“目前，我们看到政策越来越规范，越来越透明，规则其实变得可控，我觉得所有行业都需要对未来有一个稳定的预期，可预测性这件事情很重要，不能每年大调政策。”6月30日，迪哲医药(688192.SH)副总经理、首席商务官吴清漪在接受澎湃新闻记者采访时表示，力争把两款已经获批的产品纳入国家医保目录，是迪哲医药商业今年商业化的核心目标，公司已经提前做好了规划，这个目标不是今天才决定的。
6月28日，国家医保局公布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。
也就是说，今天(7月1日)2024年医保药品目录调整工作正式启动，符合条件的医药企业可以开始提交申报材料。按照规则，2019年1月1日至2024年6月30日期间新获批的药物均有资格参与其中。据业内不完全统计，符合2024年医保谈判条件的创新药接近200个。迪哲医药的戈利昔替尼(商品名：高瑞哲)和舒沃替尼(商品名：舒沃哲)均符合资格，其中戈利昔替尼于6月18日获批上市，并于6月27日开出全国首批处方。
每年一次的医保目录调整工作中最受关注的当属诞生过“灵魂砍价”名场面的谈判环节。此前国家医保局介绍，为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致。吴清漪表示，对于肿瘤药而言，医保主要是解决支付性的问题。通过纳入医保可以最大程度地提高患者的可及性，让“全球首创”率先服务中国患者。医保谈判规则在发生一些变化，如续约规则更加温和，更加注重突破性创新，“方向趋势是好的，真正源头创新的产品应当获得更加合理的回报，让企业和科研人员获得鼓励”。
6月新获批的戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，用于单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。对于这款全球首创药的预期谈判价格，吴清漪并未直接给出回应，她表示：“从价格上看，这两年新进入医保的血液肿瘤药，谈判签约的价格大概十几万元/年，最高的二十几万元/年，我们肯定希望在这个区间甚至往更高的方向去谈，具体价格，还要看谈判的情况。”
值得关注的是，今年医保目录调整，除在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外，将在今年的协议文本中增加关于保障药品供应的条款并纳入考核管理，督促医药企业在谈判纳入医保目录后做好市场供应，从而更好保障广大参保患者权益。
对于上述规则，迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“迪哲医药的合作伙伴是药明康德的合全药业，我们对它的质量还是有信心的，与此同时，我们内部团队专门负责进行质量控制。同时，公司在做自己的工厂，我们的工厂下个月就封顶。最终，我们会实现供应链多元化，不能在一条路上卡死。”
除了国内市场，出海也是近两年国产创新药的重要商业化路径。根据迪哲医药财报，目前，两款国内获批产品的相关适应证都已分获FDA授予“快速通道认定”和“突破性疗法认定”。
张小林认为，出海肯定是药企发展的重要方向，美国还是很大的市场，公司也在积极沟通，希望相关产品尽快批准，满足患者需求。但不容忽视的是，当前美国医药行业也面临着新的环境变化，之前美国在定价上也有很多优势，现在据一些美国权威机构预测，美国第一波谈判药品的药价估计有50%至60%的降低。
“海外市场很重要，但不再像以前那么重要。中国必须有自己的内部市场来支持企业，没有本国市场的支持，不可能形成强大的产业。”张小林强调。
澎湃新闻记者 李潇潇 【编辑:曹子健】