（原标题：降药价可期：带量采购推向全国，跨国药企并无优势）
从上海地区的试点，到“4+7”试点，再到全国扩面，带量采购结束了仿制药高毛利时代，仿制药进入拼产品梯队、拼成本控制能力的时代，市场向龙头企业快速集中
2019年9月24日上午，整个药业都紧张地盯着上海市天山路1800号。
这里正在进行药品带量采购推向全国的投标报价，77家企业都赶来参加。如同等候许久的一场大戏开锣，招标场内递出的每一个报价都是重磅，门外的众人焦急等待，并第一时间将消息传向全国各地等候在手机旁的人们。
25日，尘埃落定。负责这次招标的联合采购办公室，公布《联盟地区药品集中采购拟中选名单》。由于此次招标涉及25个品种在全国公立医院采购量的70%，最长可达3年的采购周期，说是一价定生死也不为过。
带量采购，是国家医保局牵头，以数量为筹码换取降价，操作是医保支付使公立医院保证中标药品的采购量，这是一记猛药，企业为了中标后的市场，降价幅度之大在业内产生震荡。
此番企业报价结果，与联盟地区2018年最低采购价相比，平均降幅59%。联盟采购平台随即宣布“25个试点药品扩围采购全部成功”。 全国带量采购首批试点在4个直辖市及7个城市展开，因而也被称为“4+7”。2019年将这一模式推向“4+7”之外的25地，称之为联盟地区药品集中采购。
曾在“4+7”试点推出时颇有微词的药企回首恍然发现，试点的首轮竞价如此“温和”，此次价格均低于“4+7”试点采购价，平均降幅25%，最高降幅达78%。
业界一度宣称“亏本价”，但底线频频被击穿。“4+7”试点中标价每片5mg规格的苯磺酸氨氯地平片为0.15元，联盟集采中标价低至每片0.06元。
股票市场反应强烈，9月24日，A股的部分中标企业股价大涨，如中标华海药业午后一路走高；出局的药企的股价明显受累，京新药业、信立泰、恩华药业股价一度跌停。
多位业内人士对《财经》记者分析，降药价成效颇高的带量采购虽然从试点城市推向全国，也仍只是探寻药品真实价格的尝试之一，这也是医保局虽然扩大试点地域范围，但尚未增加试点品种的审慎所在。
一位医药行业分析师对《财经》记者表示，带量采购通过上海地区的数年试点，到“4+7”试点，再到全国扩面，标志着仿制药高毛利时代正式结束，仿制药进入拼产品梯队、拼成本控制能力的时代，行业供给侧改革进程加快，市场向龙头企业快速集中。
失之毫厘
企业不管不顾地入局，一是知道带量采购是大势所趋，二是首轮“4+7”试点地区的采购量和医保预付款都如期落实。现在25个品种的招标落定，意味着药企间的降价厮杀终可告一段落。
这一局中，毫厘之间，就可能与中标失之交臂。0.25g规格的头孢呋辛酯片，前三位报价分别为每片0.357元、0.483元和0.484元，在网络版本中中标的成都倍特最终出局，当中显示其报价也在0.48元—0.49元之间，。
定价策略甚至直接危及龙头企业地位。此次，跨国药企辉瑞和“4+7”试点中标者嘉林药业双双落选，前者是阿托伐他汀的原研企业，后者是仿制药企业。根据2018年样本医院数据，辉瑞、嘉林药业、天方药业的阿托伐他汀，位列销售额前三，分别占据市场份额的75%、17%和5%。而此次完全逆转，齐鲁制药、乐普医疗以及兴安药业，分别以1.68元/片、3.6元/片、4.41元/片中选，行业格局面临洗牌。
瞬息变化的市场格局对企业的抗风险能力也提出考验。有5家首轮试点中标企业此次落榜，如“4+7”试点中，降幅最高的正大天晴产恩替卡韦、信立泰的氯吡格雷等，这也意味其要进行相应的调整。
中标者，相当于手握明确的订单，然后按量生产。还有一个好处是，因为订单明确，无需在这些药品上投入销售力量，因而有些中标企业开始精简其销售团队。
保证供应量，是中标企业一定要考虑周全的，也因而对企业产能的前期考察是重中之重。为了中标，部分企业投资扩充产能，小企业或采取“一家中标、大家生产”的抱团合作模式。其中，风险还是相当大，企业扩充了产能，一旦未中标，就是一场空投入。
即便中标，企业也并不十分乐观。这次联盟集采的周期比上一轮长一些，每一个品种中标企业为1—3家，中选企业为3家的，采购周期原则上为2年，视实际情况可延长一年；如果一个品种中选企业不超过2家，采购周期则为1年。一年、两年之后，谁那保证下一轮不脱标？脱标企业不但要承担已经投入的扩产成本，还得设法熬过丧失主要市场份额的空白期。
有些企业因此望而却步。2018年首轮“4+7”试点最初选定31个品种，有6个品种因最终议价高于市场价而流标。据界面新闻报道，24日的联盟集采也有三家企业未到场竞标，分别是安徽安科恒益药业(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)、珠海联邦制药(头孢辛酯片)、博瑞医药信泰制药(恩替卡韦片)。所涉及品种的竞争者均在4家以上。
当然，现场的赢家也不少，华海药业的7个品种全部中标，由于其在“4+7”试点中的有效降价，此轮联盟集采只微降价。齐鲁制药也有5个产品成功中标，几乎都是各品种的最低价，诚意可见。
带量采购的降价力度被业内视为改革的风向标，因此不仅是制药业，耗材、器械企业也都颇为关注。
“带量采购对25个药品价格的探底，更明确的意义在于成为制定医保支付标准的参考，以此为杠杆发挥医保支付在市场经济中的作用，并形成对药价的长效影响机制。” 北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文对《财经》记者分析。
原研药企急转身
在全国集采首轮试点中，原研药企集中反映的问题之一在于“单一中标”，这样的焦虑与原研药在以往采购中享受的优待不无关系。
以往的药品采购中，通常施行一品两规，即同一通用名药品最多可采购两个规格或剂型。虽然没有明确规定，但医院通常选取一款原研药，一款仿制药，原研药在市场占据充分优势，出现过专利期后价格不降，或降幅有限的“怪圈”。
而在“4+7”首轮采购中，规定一个品种只有一家企业中标，竞标后25个品种只有两家原研药企中标。此次联盟采购虽然取消“单一中标”，但对原研药没有优待，与所有通过一致性评价的仿制药企同场竞争，价低者得。
这样和仿制药拼价格，让原研药企颇不适应。此次拟中选的45家企业60个产品中，仅包括5家原研药企的6个药品。
此次原研药中标的6个药品中，绝大部分为通过仿制药一次性评价的企业不超过两家的品种，一个品种可有三家入选，这样原研药入围压力最小。
仿制药一致性评价正是将药价逼至如此的助力者。由国家药监局审评，要求仿制药质量、药效上达到与原研药一致的水平。通过一致性评价的仿制药才有资格竞标带量采购，以此防范“唯低价是取”，劣币驱逐良币的风险。
如吉非替尼片的原研药企阿斯利康的在“4+7”试点中降价76%，以每片54.7元拔得头筹。此次联盟采购中，吉非替尼仅有的两家仿制药企齐鲁制药和正大天晴分别给出了每片25.7元和45元的报价，阿斯利康维持54.7元，也顺利中标。
根据联盟集采方案， 3家企业中标总采购量相应为招标总基数的70%，如果只有2家、1家企业中标，相应的总采购量调整为60%、50%。
原研药企不得不避让竞争者超过3家的品种，就是仿制药企拼价惨烈，少有原研药企突围成功。
赛诺菲在氯吡格雷的厮杀中拿下一局，降价20%，低于同样中标的乐普医疗的报价，略高于石药欧意，而去年中标的黑马信立泰反成为该品种唯一被淘汰的企业。赛诺菲也因此成为唯一中标两个品种的原研药企。
在新的趋势中，原研药企业也作出调整。今年7月底，辉瑞将旗下专利到期品牌和仿制药业务板块——普强与全球最大的仿制药企迈蓝合并，成立一个新的跨国制药企业。
辉瑞剥离的普强，本是其三大业务板块之一，于去年刚刚重组成立，握有20多个知名成熟药品，但两大重磅产品立普妥（阿托伐他汀钙片）与络活喜（苯磺酸氨氯地平片）均落标，辉瑞今年二季度中国区销售额下滑了20%。
一位业内人士对《财经》记者分析，“不能维持利润水平的业务及时脱手，对原研企业的部分产品线来说不失为明确的选择，他们还有很大的优势在专利药上。”
如何管理失去专利的原研产品将是跨国药企当下面临的最紧迫问题。