近日,上海复星医药(团体)股分有限公司研制的双氢青蒿素磷酸哌喹扩散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片经由过程世界卫生组织药品预认证(WHO-PQ)。此中,双氢青蒿素磷酸哌喹扩散片为首个合用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。
疟疾与结核、艾滋病并列为世界三年夜沾染病,全世界约有对折生齿面对疟疾危害,此中大都熏染产生在撒哈拉以南非洲地域。持久以来,疟疾均为致使疾病以及殒命的次要缘由之一。2017年,全世界预估有2.19亿例疟疾病例,43.5万人殒命。疟疾经由过程携带疟原虫的蚊子在人群中传布,人一旦熏染后,将泛起发热、寒战以及吐逆等症状,若是不迭时接纳有用医治措施,病情入铺为重症疟疾后将引起血虚、昏倒、多脏器功用衰竭乃至殒命。
今朝,青蒿素类抗疟药品次要由世界卫生组织、全世界基金、当局基金等洽购。世界卫生组织2018 年《世界疟疾陈述》显示,2010年至2017年,全世界共洽购青蒿素类复方药物约27.4亿人份。
自2000年起,世界卫生组织在全世界范畴内起头推荐使用含有青蒿素及其衍生物的复方药物ACTs用于无并发症疟疾的医治。2005年,世卫组织发布初版《疟疾医治指南》,列出了4个含有青蒿素衍生物的复方口服制剂。2010年更新后的第二版《疟疾医治指南》中列进第5个复方青蒿素类口服制剂——双氢青蒿素磷酸哌喹片。2015年,世卫组织第三版《疟疾医治指南》凭据最新的药代能源学研究功效调整了该药物的用药剂量,从而削减不良反响的产生。而复星医药研产生产的两种药品,是市场上最先采用这一新剂量的双氢青蒿素磷酸哌喹产物。现在,合用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型经由过程WHO-PQ认证,将成为非洲抗击疟疾的又一重磅武器。
在疟疾盛行地域,儿童、白叟等易感人群在疟疾多发季候可频频熏染疟疾。ACT类复方药物将疾速起效的青蒿素类药物以及一种延续起效的长半衰期药物联用,可在药物半衰期内预防患者再次熏染。而双氢青蒿素磷酸哌喹片的长效活性成份磷酸哌喹半衰期长达11天,可为患者提供更长的庇护期。
今朝,复星医药的立异药——打针用青蒿琥酯Artesun ,已经经是国际上医治重症疟疾的金尺度。据不彻底统计,自2010年经由过程WHO-PQ认证以来,已经向国际市场供给了跨越1.2亿支打针用青蒿琥酯,匡助全世界2400多万重症疟疾患者重获康健。