科技日报记者 王建高 通信员 陈鷟近日,国度药品监视办理局有前提核准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改良患者认知功能,标记着“蓝色药库”自立科研功效转化进进市场新阶段。
图为GV-971布局式。受访者供给该药由中国海洋年夜学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司结合研发,是以海洋褐藻提取物为原料制备取得的低份子酸性寡糖化合物,是我国自立研发并具有自立常识产权的立异药。该药的成功上市,弥补了17年来抗AD范畴无新药上市的空缺,将为数万万AD患者和家庭带来福音。GV-971于1997年由中国海洋年夜学立项研发,历经22年,终获成功。1997年始,中国海洋年夜学管华诗院士带领的团队孳孳以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在医治AD中的价值,并对其展开了药学、药效学、平安性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后美满完成一期临床实验,并顺遂推向二期临床。以后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员带领上海绿谷制药与上海药物所科研职员构成的团队,在971后续的临床研究开辟和感化机制研究方面阐扬了主要感化、做出了凸起进献。971作为三家单元结合研制的海洋新药,是各方共同努力、协同立异的成果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作双赢的结晶。这对构建完美我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同立异机制,具有较强的示范意义。GV-971的顺遂获批,极年夜晋升了我国原立异药的开辟能力,更标记着“蓝色药库”开辟的庞大潜力。相信在海洋强国和健康中国计谋深切实行的新时期布景下,有愈来愈多的原创海洋科技功效将迎来迸发式产出,极年夜造福社会。 加载更多>>