全力打造全球生物医药创新与产业发展高地
广州生物医药产业蓄势崛起
今年上半年，广州新获批临床试验批件75件，同比增长44.2%；新获批第三类医疗器械注册证42件，同比增长100%。
广州汇集生物医药与健康领域企业6500多家，集聚世界500强12家，上市公司23家，高新技术企业超1000家。
广州布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”国际大科学计划等重大生命健康科技平台，拥有药物临床试验机构45家、医疗器械临床试验机构47家，涉及生物医药领域省级以上重点实验室84家，P3实验室现有5家、在建6家，建有6个国家企业科技中心，6个国家级工程技术研究中心。
广州强化金融赋能，研究设立在研产业化项目专项扶持资金，全球顶尖项目支持力度最高可达50亿元；设立100亿元天使、500亿元创新投资、1500亿元产业投资母基金，重点投向生物医药等领域。
文/广州日报全媒体记者徐雯雯、涂端玉
生物医药，一头连着百姓福祉，关系着最直接最现实的民生需求，一头牵着经济发展，积蓄着推动新质生产力发展的新动能。
近年来，广州全力打造全球生物医药创新与产业发展高地，生物医药产业稳居全国第一梯队，汇集生物医药与健康领域的企业6500多家，一大批龙头企业和创新创业企业在此发展壮大，为粤港澳大湾区乃至全国的生物医药产业注入强大动力，也为患者带来更多希望与福祉。
育沃土
全方位政策支持体系加速构建
生物医药产业被称为“永远的朝阳产业”。保持战略定力，坚持高位推动，广州一步一脚印，构建起全方位、全链条、全流程政策支持体系。
2024年1月，《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》审议通过，聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大关键方面，提出28条具体措施，其中也明确提出要建立广州重大创新药械产品目录。7月，广州市工信局发布创新药械产品目录的征集通知。经企业申报、专家评审等程序，即将正式发布《广州市创新药械产品目录(第一批)》。广州市生物产业联盟秘书长李予强表示，创新药械产品目录的发布，对于广州打造生物医药创新高地与制造强市有重要意义。
9月印发的《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》也包括了优化创新药械入院流程、促进创新药械入院使用等。“这些都将有助于创新药械产品更快地进入市场，促进创新药械产品临床应用，加快创新成果转化。”他信心满满地表示。
李予强认为，“广州生物医药产业优势明显，政府又在源源不断地派出力度巨大、出手不凡的‘红包’，再加上生物医药行业和企业遇到的实际问题，政府各职能部门愿意逐一研究、讨论，想办法解决，这些都有利于营造公平合理竞争的营商环境，促进医产融合进一步发展。”
对于广州的政策优势，广州达安基因股份有限公司董事长薛哲强也感受颇深，“生物医药产业是广州聚力打造的战略性支柱产业，广州具有雄厚的产业基础、良好的产业生态和优质的营商环境，是生物医药企业投资兴业的优质选择，广州还有丰富的医疗资源和临床资源，可有效助力生物医药企业成果转化、试验验证及市场开拓。”
在他看来，无论中外资企业，如果选择在这片沃土深耕，就意味着既有政策保障又有资源支持，从而可以专注创新与自主研发。“像我们就是这样，希望从广州出发，助力体外诊断行业不断提速。”他表示。
谋创新
助推产业与科技“双向奔赴”
康方生物抗癌创新药卡度尼利单抗注射液获批胃癌新适应证，2款双抗药物将参与今年医保谈判；慕恩生物拥有全球领先生物制造平台和全球最大的微生物菌种资源库……沃土之上，产业花开。今年上半年，广州新获批临床试验批件75件，同比增长44.2%；新获批第三类医疗器械注册证42件，同比增长100%。
稳居生物医药产业全国第一梯队的广州，汇集生物医药与健康领域的企业6500多家，集聚世界500强12家，上市公司23家，高新技术企业超1000家，一大批龙头企业和创新创业企业在这里发展壮大，助力广州生物医药产业集群获评国家级战略性新兴产业集群。
人工智能技术与医疗器械的融合发展是当前产业与科技“双向奔赴”的新赛道。2021年10月，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展了人工智能医疗器械创新任务揭榜工作。经过两年的揭榜攻关培育，今年9月18日，工业和信息化部、国家药品监督管理局公布了任务揭榜优胜单位名单，广东省共有12个项目入选，其中来自广州的医院或企业就有4个。
在科技创新方面，广州还布局了人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”国际大科学计划等重大生命健康科技平台，拥有药物临床试验机构(GCP)45家、医疗器械临床试验机构47家，涉及生物医药领域省级以上重点实验室84家，P3实验室现有5家、在建6家，建有6个国家企业科技中心，6个国家级工程技术研究中心。
此外，广州还强化金融赋能，研究设立在研产业化项目专项扶持资金，全球顶尖项目支持力度最高可达50亿元；设立100亿元天使、500亿元创新投资、1500亿元产业投资母基金，重点投向生物医药等领域。
向未来
医院“流量”变身产业“增量”
实时人口近2400万的广州，是大湾区人口最多的城市，也是国家三大医疗中心之一。这里集聚各类医疗卫生机构6791家，包括47家三甲医疗机构，8个国家医学中心、区域医疗中心。今年上半年，诊疗总人次达9300多万，这些丰富的医疗资源，为生物医药企业成果转化和市场应用提供了广阔空间。
今年3月，致力解决伦理互认、成果转化等行业堵点问题的广州研究型医院联盟正式启动。首批联盟成员基本覆盖50%省部属、市属三甲医院。从名单上来看，省部属医院有13家，市属医院有5家，下一阶段还将逐步扩大范围。
联盟成立伊始就提出，推动联盟医院开展药品和医疗器械临床试验，建立统一的区域伦理审查平台和联盟医院内伦理互认机制，在管理、考核政策和制度上解决制约医院开展临床试验的问题；同时，鼓励生物医药创新药物和医疗器械在联盟内首试首用，争取国家、省有关细胞、基因治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。
此次入选了工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位的广州思德医疗科技有限公司，就来自联盟单位——南方医科大学南方医院。其“智能胃部胶囊影像自检系统”诞生在广州，落地在广州国际生物岛，是全球首款适应于家庭场景、无主机无外设的低成本全智能胃部影像检查系统，即“AI手机胃镜”。
“南方医院是全球胶囊胃镜检测数量最多的机构，通过十几年积累形成的庞大数据库，是提升AI手机胃镜检测准确度的基础。”这个系统就来自消化领域专家、南方医院消化内科主任、思德医疗创始人兼董事长刘思德从医超过40年的实践与创新，“我们产品的真正优势是可以在家用，希望产品在形成规模化效应后，价格能降到百元级，让老百姓真正愿意用、用得起。”
在临床科技成果产业化的链条上，概念验证也是重要环节。今年5月，广州市首个医械概念验证中心——广州市医星医疗器械概念验证中心正式揭牌。作为民办非企业单位，这一概念验证中心设有战略市场平台、验证中试平台、产业技术平台、产业服务平台四大核心模块，一方面链接医疗卫生机构、高校、研究机构、临床、创业者和成熟的独立产品公司间的转化链条，以市场为导向，加速临床创新成果验证转化、医生和工程师的深度交流融合；另一方面通过组织研讨活动、学术交流、产业培训等，提升成果转化效能、加速创新成果转化。
从全方位的政策支持体系到设立在研产业化项目专项扶持资金，从广州研究型医院联盟到首个医械概念验证中心……在全力打造全球生物医药创新与产业发展高地的路上，广州步履不停，将进一步推进医保、医疗、医药协同联动，通过遴选发布首批创新药械产品目录和争取医保支持推广，力争把医院“流量”转化为生物医药产业发展的“增量”。(徐雯雯、涂端玉)
来源：广州日报