西北网1月2日讯(本网记者 张立庆) 近日，国度药品监视治理局核准厦门万泰桑田生物技能有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（年夜肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，合用于9-45岁女性。
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌以及男、女生殖器癌和生殖器疣。今朝全世界已经上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司出产的针对HPV1六、18型的双价疫苗，美国默沙东公司出产的针对HPV六、十一、1六、18型的四价疫苗以及针对HPV六、十一、1六、1八、3一、3三、4五、5二、58型的九价疫苗。
这次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（年夜肠杆菌）系海内首家申报出产的HPV疫苗，针对HPV1六、18型，福建省药监局多方协调助力，将其归入国度重年夜新药创制专项支撑。国度药监局依照《关于优化药品注册审评审批无关事宜的通知布告》等无关划定，优先审评种类，加速核准其上市注册申请。本品的获批上市将入一步知足公家需求，提高产物的可及性。
双价人乳头瘤病毒疫苗（年夜肠杆菌）由厦门万泰桑田生物技能有限公司与厦门年夜学联合研制。在通例免疫法式的根本上同时获批2剂次免疫法式，入一步奠基了该产物走向国际市场的松软根本，其上市将极年夜减缓海内外宫颈癌疫苗市场的急迫需求，同时动员福建及厦门本地生物医药工业的成长，发生庞大的社会以及经济效益。