有时辰一株小草能救人一命，这是中华珍宝中药的魅力地点。
据统计，今朝全国中药产业总产值约9000亿元，约占我国生物医药产业总产值的 1/3，并带动构成约2.5万亿元范围的中药年夜健康财产。
如斯年夜范围的中药财产，却面对着质量“忽上忽下”的逆境。“我国中医药现代化仍处于低级阶段，我国中医药理论固然进步前辈，但出产手艺掉队，工艺制造较粗拙，质控程度低。年夜部门中药出产线只实现了机械化或主动化，没法到达数字化、智能化水平。”中国工程院院士、天津中医药年夜黉舍长张伯礼告知科技日报记者。
中药制造面对“传统窘境”
平常糊口中，六味地黄丸年夜家都很熟习，是中医滋补肝肾的经典丹方。在我国，该药共有650多个核准文号，出产厂家340余家。此前，中国中医科学院中药研究所研究员刘安团队曾对全国六味地黄丸展开过评价勾当。成果显示，分歧厂家的产物评分差别较年夜，申明其质量良莠不齐，有些厂家的质量很是有保障，而个体厂家的质量难以令人对劲。
上海医药团体中药研究所常务副所长刘雳说，中药出产工艺复杂，出产周期长，影响身分多。传统出产体例很年夜水平上依靠于人的经验，而小我的感触感染和不雅念又有很强的主不雅性，在产生产物质量误差或异常时，难以找出底子缘由，是以难以完全消弭或有用预防。
工艺复杂、质量误差也造成了传统中药较高的质控本钱。天津中医药年夜学制药工程学院院长李正指出，传统中药质量节制以制品质量查验为焦点，存在查验指标与临床疗效相干性不强，中药制药进程内涵纪律不清，中药制药进程办理程度不高档题目，造成质控本钱居高不下，监管坚苦，不克不及有用延续进步中药质量的困局。
智能制造赋能中药将来
如何才能将中药拽出“质量不均1、质控不到位”的泥潭？
“整体推动中药财产提质增效，需要依托科技立异，捉住跨界协同机缘，搭乘信息化、人工智能的快车。”张伯礼暗示，晋升中药成长质量，需要推动中药智能制造。
在刘雳看来，在出产线上摆设的各类仪表、传感器、机械视觉和进程阐发装配，可以动态获得装备运行状况、工艺参数、物料状况、情况前提等数据，将中药出产进程“数字化”。经由过程堆集这些数据，可以增强对关头参数的理解和节制，并找出“标杆批次”，从而把人的经验固化下来，慢慢进步中药质量一致性，确保疗效和平安性。
刘安暗示，其在对中药出产进程进行评价研究时发现，若干企业实行并成立了中药出产主动化和一体化节制系统，不但进步了中药制剂出产的效力和程度，也极年夜地进步了中药产物的内涵质量。
“质量是出产出来的，而不是查验出来的。”李正夸大，中药智能制药应以临床疗效为导向，起首精确界说中成药的质量概貌，肯定关头质量属性，才能解决最底子的“控甚么”的题目。
“随后应成立进程质量检测方式，在出产进程中紧密亲密存眷关头质量属性，解决怎样测的题目。”李正指出，接下来要明白质量传递与转变纪律，辨析关头工艺及工艺参数，基于产业年夜数据与机理成立质量展望模子，实现药品质量的及时优化节制，解决怎样控与造的题目。
“我们终究的目标是经由过程信息化手艺的利用，成立全进程质量管控一体化系统，从全财产链的各个环节着手，构成中药质量延续晋升的内涵机制，构建中药财产高质量成长新模式。”李正说。
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