7月3日，复星医药(股票代码：600196.SH；02196)旗下生物创新药企复宏汉霖(02696.HK)发布盈利预告。作为首家商业化实现盈利的港股18A生物医药企业，复宏汉霖实现盈利对市场和投资者而言无疑是一剂强心剂，市场认为，这也验证了大股东复星医药的开放式创新模式对旗下企业的带动作用。
据复宏汉霖公告显示，公司预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。随后一天，其股价曾涨幅超过20%。
复星医药研发投入国内领先，近年创新产品持续落地
复星医药作为中国医药行业创新领军企业，其独特的开放式创新模式造就了行业独树一帜的创新风向标。通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式、全球化的创新模式，自2019年，中国首款自研生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)上市以来，复星医药的创新产品持续落地，创新产品收入占比也连年攀升，包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，收入结构持续优化，创新转型成果显著。
创新产品的持续落地，离不开公司坚持不懈的研发投入，复星医药持续加大研发投入，2022年全年的研发投入达到58.85亿元，同比增长18.22%。其中，研发费用为43.02 亿元，同比增加4.65 亿元，增长12.12%，制药业务研发投入50.97亿元，同比增长13.62%，制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%；其中，研发费用为35.52 亿元，占制药业务收入的11.53%。研发费用位列国内创新药企前列。
开放式创新模式多点开花，加速肿瘤等核心领域创新产品开发进程
复星医药聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台。已上市多款“全球首个”、“中国首款”产品，如，国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液)，以及首个国产新冠小分子口服药物捷倍安®（阿兹夫定片)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液)、首个引进的小分子创新药苏可欣®(马来酸阿伐曲泊帕片)等。
在自主创新研发方面，复星医药生物药平台复宏汉霖作为中国生物医药行业领军企业之一，已率先实现盈利，根据公告显示，公司预期2023年上半年度将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。复宏汉霖的产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在全球上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获得中国药监局、美国FDA和欧洲药品管理局受理。
公司首个自研创新产品H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液)于2022年3月正式获批上市，截至2022年末上市9个月销售额达3.391亿元，并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月，该产品首次实现中国境内单月销售额过亿，标志着H药商业化进程迈入发展新阶段。目前H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
H药在相关治疗领域具有突破性疗效和差异化优势，展现出了强大的市场竞争力，获得了业内广泛认可，其多项关键性临床研究结果发表于《美国医学会杂志》(JAMA，影响因子：157.3)等国际知名期刊，助力实现市场快速放量。2023年3月，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理，亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA)，有望为公司带来了更广阔的发展空间和增长机会。
自研产品持续落地，合作开发产品亦不断传来捷报，2023年6月，复星医药与美国Kite Pharma的合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达®）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。这也标志着奕凯达®二线适应症正式上市，将惠及更多中国淋巴瘤患者。
成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%，其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点，近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。2021年6月，复星凯特率先上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®（阿基仑塞注射液)，2021年6月至今，以个性化定制、一次性疗法、惠及逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，带来了中国肿瘤治疗领域革命性的新突破。
除了药品外，联营公司直观复星的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药品监督管理局批准，此产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。这意味着国产达芬奇手术机器人即将与公众见面。
《中国制造2025年》倡议中提到，政府希望于2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%，2030年达到95%。优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，更好地满足人民群众多层次、多元化医疗服务需求。大幅提升高端医疗设备产化率已成为“健康中国2030”的目标之一，对于跨国医疗品牌而言，本土化、国产化势在必行。此番国产达芬奇手术机器人的获批，将推动国内外科手术机器人行业的发展，令全球领先的外科手术机器人技术惠及更多中国患者。
一系列创新产品的不断落地，无不表明复星医药作为一家创新驱动的全球化药企，其具备扎实的研发功底和多元化的创新研发模式。凭借着出色的研发实力，复星医药也荣登《2023中国药品研发综合实力排行榜》(总榜)第二名、《2023中国生物药研发实力排行榜》(生物药榜)榜首以及再次入选全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布的《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书 “全球医药企业研发管线规模Top25”榜单。相信未来随着更多创新产品及适应症的持续落地，“医药白马股”复星医药让我们看到不拘一格的“创新”，还有更多元的模式，也会蕴含更大的可能性。期待为市场带来更多惊喜。
(责任编辑：李春晖)