中国网财经1月9日讯(记者 杜丁)默沙东今日宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名：佳达修9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0，6~12月)已获得国家药监局批准。
此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9~14岁二剂次接种程序。
佳达修9适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS)；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示，9~14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群，她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。“对于我国9~14岁适龄女性来说，‘0，6~12月’的二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高，助力中国加速消除宫颈癌。”
“作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，默沙东目前在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望用中国研究成果惠及更多有需要的人群。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)表示，消除宫颈癌是全人类共同的愿景。本次佳达修9针对9-14岁女性二剂次接种程序的获批，彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，也是默沙东根植中国、造福中国承诺的体现。“默沙东将继续与政府、学术机构、利益相关方和合作伙伴紧密协作，通过加大对中国市场供应等措施提升HPV相关疾病的认知以及HPV疫苗的可及性，助力中国公共卫生事业的发展，力争创造‘一个没有宫颈癌的未来’。”
(责任编辑：王擎宇)