中国网财经11月8日讯(记者 段思琦)11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)于在国家会展中心(上海)召开。期间，爱德华生命科学中国经导管主动脉瓣膜疗法业务高级总监谭天立接受了中国网财经记者采访，他表示，爱德华在瓣膜领域深耕60多年，在美国，我们就是第一个发明人工心脏瓣膜的，二十多年前，我们也是第一个推动经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)的。在中国，SAPIEN 3瓣膜是国内首款且目前唯一获批中低危适应证的球囊扩张式主动脉瓣膜产品。
爱德华生命科学中国经导管主动脉瓣膜疗法业务高级总监谭天立
“今年是爱德华生命科学(以下简称爱德华)第五年赴进博。“谭天立感叹，近年来，我们看到了中国政府对进一步深化外商投资，提升投资环境的大力支持。作为一家在华深耕多年的跨国企业，很高兴看到二十届三中全会就完善高水平对外开放体制机制作出系统部署，我们对政策的落地和发力充满期待。
据介绍，2020年，SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统获批进入中国市场。得益于进博会强大的溢出效应，SAPIEN 3 迅速走进大众视野，目前已落地27个省市112家植入机构，推动了我国心脏瓣膜病介入治疗的发展。
值得注意的是，在今年进博会上，爱德华公布了SAPIEN 3瓣膜中国上市四周年的最新临床应用结果。
此次披露的中国真实世界数据显示，SAPIEN 3瓣膜总体手术成功率再创新高达98.7%，各项临床结果与国际临床数据一致，甚至在部分临床结果方面表现更优。此外，最新发布的PARTNER研究五年随访数据显示，接受SAPIEN 3瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的女性及小瓣环患者临床结果优异。为SAPIEN 3瓣膜成为中国患者全生命周期管理策略之选提供了又一份坚实的循证依据。
谭天立直言：“瓣膜作为医疗器械，最重要的是临床需求。“
数据显示，我国约2500万人正受瓣膜病影响。随着中国老龄化程度的不断加深，瓣膜疾病患病率或还将进一步升高，有机构预测将于2025年增加至4020万人。以主动脉瓣狭窄(AS)为例，目前，我国约有450万AS患者，65岁及以上症状性重度AS患者接近200万人。如无法得到及时正确救治，重度AS患者的2年生存率仅为50%，5年生存率仅为20%。然而国际学术统计表明，约1/3的重度AS患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术，心脏疾病患者和老年群体的健康状况不容忽视。
“作为国内首款且目前唯一获批中低危适应证的球囊扩张式主动脉瓣膜产品，SAPIEN 3瓣膜无需开胸，采用微创经导管途径进行瓣膜置换，患者恢复快，且瓣膜耐久性优越，其独有的短瓣架设计不仅为患者保留良好的冠脉通路，也为未来可能的瓣膜再植入治疗奠定了良好的基础。”谭天立表示。
面对中国巨大的未尽之需，谭天立强调：“去年，我们首次在进博会展示了SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管心脏瓣膜。该瓣膜基于爱德华SAPIEN 3球扩瓣技术平台优势，结合了突破性的RESILIA 生物组织处理技术，是目前市场上唯一一款干式储存的经导管主动脉置换人工心脏瓣膜。今年6月份，这款瓣膜已经在香港完成了第一例手术植入。我们希望通过进博会这个平台，也期待借助大湾区先行先试的政策以及强大的辐射效应，让更多的瓣膜疾病治疗创新技术尽快被引进，从而让更多患者获益。”
(责任编辑：张紫祎)