新华社南京4月9日电(记者王珏玢)记者从中科院姑苏医工所获悉,该所汪年夜明研究员领衔的团队近日开收回一套新冠病毒核酸疾速检测体系。这一体系可常温贮存以及运输,45分钟摆布出定性效果。仪器体积较小,便于携带,可对新冠病毒核酸入行现场即时检测。
据先容,应用该体系的样本检测均匀时间为45分钟。在检测中,无需核酸提取纯化、无需PCR扩增,经由过程处置液间接裂解病原体并开释靶核酸,完成对样本中方针核酸的定性果断。其试剂盒可以常温贮存以及运输,最年夜水平削减对寒链物流的依赖。该技能在样本检测时效性、技能平台可患上性、查验检测便捷性、试剂情况顺应性等方面均体现优良。
针对新冠病毒开发的配套试剂盒,已经实现600例以上样本临床实验,正确率达99%以上,并经由过程国度药监局审批,取患上三类医疗器械产物注册证。