由军事迷信院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头,中国自立自力研发、具备彻底自立常识产权的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正在入行II期临床实验。13日,武汉84岁白叟熊正兴实现重组新冠病毒疫苗接种,成为今朝新冠病毒疫苗II期临床实验中春秋最高的自愿者。
这次重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床实验由江苏省疾控中间牵头,湖北省疾控中间与武汉年夜学中南病院配合承当实现。重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采纳基因工程方式构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒熏染引发的疾病。
据领会,中国重组新冠疫苗于3月16日获批启动临床实验,I期招募自愿者108名,分为低、中、高三个剂量疫苗组,每一组36人,春秋在18至60周岁。整个进程需接受7次血液样本收集,次要用于抗体检测。
II期临床实验于近日启动,招募对象为18周岁及以上春秋的康健成人,要求持有湖北康健码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或者熏染史。整个进程必要接受4次血液样本收集。
据先容,疫苗的I期人体临床实验注意平安性,而II期人体临床实验则注意有用性。与I期实验分歧,II期临床实验规模更年夜,多达500人,且引进了慰藉剂比照组。在II期人体临床实验中,自愿者无需接受14天的集中察看,只要自行实现平安性察看便可。在此时代,研究组会派专人对自愿者入行随访,引导其实现平安性察看以及记实。(王虎 高翔)