本报讯(记者 孙乐琪)市卫健委日前发布2024年罕有病药品保障先行区医疗机构“白名单”。北京协和病院、北年夜病院、北京儿童病院、首儿所、宣武病院、北医三院、天坛病院、北年夜人平易近病院、积水潭病院、解放军总病院第一医学中间进选。
按照《北京市鞭策罕有病药品保障先行区扶植工作实行方案(试行)》,本市以临床需求为导向,成立涵盖罕有病临床急需药品姑且入口、畅通、利用全进程的罕有病药品保障先行区“白名单”轨制,旨在买通当局部分前置指点、入口企业保税备货、一次审批屡次入口通关等罕有病临床急需药品姑且入口便当化保障通道。该轨制包罗医疗机构、罕有病临床急需药品、药品入口企业3个“白名单”。对纳进“白名单”的罕有病临床急需药品,由选定的药品入口企业保税备货,指定的医疗机构在国度核准的数目规模内可按照临床需求屡次入口利用。来历可查、往向可追,鞭策“人等药”向“药等人”改变。
医疗机构“白名单”由市卫健委组织遴选和认定,并实施动态调剂。纳进“白名单”的医疗机构,可在试点时代内连系临床诊疗环境进行综合研判,预估入口数目,直接向国度药监局申请入口利用罕有病临床急需药品。
医疗机构可以自行或拜托药品入口“白名单”企业,持国度药监局批复分批打点《入口药品通关单》。每次入口的药品数目和入口次数不受限制,但累计不得跨越批复总数目。罕有病临床急需药品通关无需进行港口查验。同时,医疗机构要拟定临床手艺规范,明白药品的临床诊治用处、患者群体、利用科室及大夫名单;成立专项办理轨制,对医师处方、用药医嘱的适合性进行审核,严酷规范医师用药行动。
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