本报讯（记者 赵语涵）记者昨日从中关村生命科学园得悉，落户园区的企业万泰生物和厦门年夜学结合研制的一款鼻咽癌诊断试剂盒产物——EB病毒BNLF2b抗体（简称P85-Ab）检测试剂盒，近日取得国度药品监视办理局核准上市。这一试剂盒利用了厦门年夜学在全球初次发现的全新鼻咽癌血清学标记物，具有对初期鼻咽癌活络度更强、特异性更高档上风。
针对鼻咽癌初期难以被发现的痛点，厦门年夜学、翔安立异尝试室夏宁邵团队颠末多年科研攻关，在全球初次发现了全新的鼻咽癌血清学标记物：针对BNLF2b基因编码的假定卵白的总抗体（P85-Ab）。基于这一发现，团队与广东中山市人平易近病院合作展开了一项24852人的前瞻性鼻咽癌筛查队列研究，评估了P85-Ab试剂盒的筛查机能。成果显示，P85-Ab试剂盒的活络度为97.9%，特异性为98.3%。比拟现有筛查方案，初期鼻咽癌检出率进步26.3%，到达97.4%。这一成果2023年在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上颁发。
后续筛查仍在延续进组，截至2023年年末，筛查人群范围已扩年夜至5.1万人，筛查成果与已颁发成果高度一致。P85-Ab的发现是我国生物医药范畴科技立异的新冲破，进选了《中国2023年度主要医学进展》，并被纳进《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2024》，经由过程北京企业万泰生物实现了落地转化。
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