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    特宝生物剑指慢性乙肝临床医治

     时间:2019-10-31 15:58  

      

      特宝生物冲刺科创板近期将上会。公司专注于生物制品中重组蛋白质药物领域,现已开发完成4个治疗用生物技术产品,包括派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。特宝生物总经理孙黎近期接受中国证券报记者专访时表示:“生物制品行业竞争比较激烈,但总体可以把控。”

      大分子生物制品门槛高

      2016年-2018年,特宝生物营业收入分别为2.80亿元、3.23亿元和4.48亿元;归属于母公司股东的净利润分别为2931万元、517万元和1600万元;研发投入占营业收入的比例为33%、14%、10%。

      特宝生物预计市值为35.45亿元,2018年实现营业收入4.48亿元。公司选择科创板上市标准四,即:“预计市值不低于人民币30亿元,且最近一年营业收入不低于人民币3亿元”。

      特宝生物的实际控制人为杨英、兰春和孙黎,上述三人为一致行动人。杨英和兰春为夫妻关系,合计持有公司38.75%股份,孙黎持有公司9.03%的股份,三人合计持有公司47.78%的股份,公司无控股股东。

      孙黎表示:“我们专注在大分子领域,只做蛋白质或者比蛋白质更复杂的技术。”特宝生物以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案商,聚焦病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域。公司已上市产品包括生物制品国家1类新药——聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名称:“派格宾”)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(商品名称:“特尔立”)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名称:“特尔津”)和注射用重组人白介素-11(商品名称:“特尔康”)。

      特宝生物表示,未来公司将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域,并持续取得突破。“以细胞因子为主体的人体免疫调节是当前以及未来最重要的技术治疗手段与方案之一。”孙黎说。

      招股书显示,报告期各期,公司主营业务收入占比均超过99%,主营业务毛利率平均值为87.80%。公司主营业务突出,其他业务收入主要是试剂销售收入、技术服务收入等。这些收入亦主要依靠现有核心技术开展所产生。

      慢性乙肝临床治疗

      世界卫生组织(WHO)数据显示,全球约2.4亿人为慢性乙肝感染者,中国系全球乙肝病毒中高度流行区。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果,我国1岁-59岁一般人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%。特宝生物据此推算,我国现有慢性乙肝感染者约9300万人,其中慢性乙肝患者约2000万例。

      《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)“治疗目标”包括三个治疗终点:基本的治疗终点、满意的终点和理想的终点,俗称“铜牌”、“银牌”和“金牌”。获得理想的终点相当于实现慢性乙肝临床治愈。

      对于金、银、铜牌三个治疗终点将达到的效果,孙黎称,用核苷酸类似物治疗乙肝,病情被控制住则达到铜牌的治疗效果;加入干扰素之后,部分病人的E抗原消失、E抗体出现,表明病人可以停止药物,患肝癌的风险降低,则达到了银牌的治疗效果;部分人通过加入干扰素的治疗,E抗原清除的同时,表面抗原也被清除,最终达到患肝癌风险与正常人一样的水平,则表明到达了金牌的治疗效果。

      “干扰素是通过调整人的免疫系统,让人体对病毒感染实现持续的免疫控制。这样的效果长期生效。”孙黎说。

      目前,在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素,有特宝生物的派格宾以及罗氏(Roche)的派罗欣、默沙东(MSD)的佩乐能。

      捐赠义务2021年履行完毕

      招股书显示,2018年公司对外捐赠的金额为2066.46万元,占营业利润的比例为59.52%。公司签署的捐赠协议约定的捐赠义务到2021年履行完毕,捐赠支出会影响公司的利润水平。

      该捐赠协议为“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目患者药品捐赠”。协议约定,协议期间捐赠25万支派格宾。截至2019年6月,公司已捐赠6.9万支,还需捐赠18.1万支。

      根据公司与中国肝炎防治基金会签订的捐赠协议,捐赠有效期至2021年12月31日,捐赠支出在项目期限内分期发生。如果特宝生物2021年12月31日前顺利上市,则部分捐赠支出将由上市后的全体股东按股权比例承担。

      “特宝生物是中国第一家聚乙二醇的长效干扰素生产商。联合干扰素是临床治愈可实现的手段,而肝炎治疗亟待一个可以落地的实现方案。”孙黎说,因为使用公司的产品让病人临床治愈,本身就是完成该产品的使用与培训过程。

      招股书显示,特宝生物2016年-2018年的销售费用分别为1.53亿元、2.03亿元、2.67亿元;研发费用支出分别为893.26万元、1890.26万元、4060.67万元。孙黎对此称:“2017年、2018年要推动派格宾上市,正好又开展临床研究项目,同时没有三期注册临床试验,所以研发费用占比下降。”

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