石药集团安复利克最新临床研究入选欧洲血液学大会

　　第28届欧洲血液学大会(28th EHA Congress)于2023年6月8日至11日在德国法兰克福举行，会议由欧洲血液学会(EHA)举办。EHA大会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，涵盖了血液学各方面研究。石药集团安复利克®(两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物, ABCD)一项临床研究摘要入选该会议。具体信息如下：

　　研究名称

　　ABCD治疗血液病患者侵袭性曲霉病的疗效和安全性Efficacy and safety of ABCD in the treatment of invasive aspergillosis in patients with hematologic diseases

　　摘要编号

　　PB2589

　　展示形式

　　Publication

　　主要研究者

　　冯四洲 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

　　研究概要

　　在此研究中患者数据收集截至2022年9月，共有22名患者入组进行中期分析。对所有入组患者进行了安全性评估，并对治疗至少1周的16例患者(72.7%)进行了疗效评估。中位年龄42.5岁(18-68岁)，基础疾病主要为急性髓系白血病(n= 19,86.4%)。大多数患者表现为特征性肺曲霉感染(n=21, 95.5%)，2例(9.1%)患者微生物检出曲霉。

　　在本研究中，81.8% (n=18)的患者有抗真菌治疗史，在治疗失败(n= 6, 27.3%)或预防突破(n=12, 54.5%)后应用ABCD进行治疗。ABCD的中位治疗时间为16 (1 ~ 28)d，平均日剂量为(2.3±0.7)mg·kg·d。有效率为81.3%(13/16)。仅有9.1% (n=2)的患者因输液反应而早期停药。3/4级不良事件包括发热(4.5%)、低钾血症(31.8%)和丙氨酸转氨酶升高(9.1%)，无3/4级肌酐升高。

　　在目前的治疗患者中，国产ABCD(安复利克®）在侵袭性曲霉菌疾病治疗中表现出良好的临床疗效和较好的安全性，特别是肾脏安全性良好，为抗真菌治疗提供了新的选择。