中国网财经1月9日讯(记者 杜丁)卫材(中国)药业有限公司今日宣布，阿尔茨海默病(AD)创新治疗药物乐意保(仑卡奈单抗)获国家药监局(NMPA)批准正式进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
资料显示，AD是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。
在新英格兰杂志上发表的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示，该药表现出显著的疗效和良好的安全性，用药3个月即大副降低Aβ负荷，18个月有效缓解疾病进展27%；60%更早期患者实现病程逆转，帮助早期AD患者改善认知障碍，维持更久的独立生活时间，从而减少家庭与社会经济负担，也为临床医生打开了“对因治疗”的全新思路。
与中国高发且严重的AD疾病现状形成鲜明对比的是公众对疾病的认知普遍低下，对AD早期症状表现缺乏判断，常常将“老年痴呆”误认为“老糊涂”；对脑脊液穿刺等科学诊断方法也不乏抵触情绪，导致我国患者在AD疾病早期诊断和早期干预上的行动力普遍不足，往往错过最佳疾病干预“黄金期”(轻度认知障碍阶段，即偶尔忘记一些事情的细节，但不影响生活)。
福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春教授指出，临床应用仑卡奈单抗需要把握早期AD这个关键的黄金窗口期，只有这样才有可能让更多的AD患者从治疗中获益。“相较于以往的排除法，现行的生物标志物诊断体系，如临床通过PET-CT、脑脊液检查、外周血检测三种检测手段具有显著的优势，一是提高了诊断的灵敏度与特异度，二是使AD的早期诊断成为可能。希望公众更多关注阿尔茨海默病，做到早筛查、早发现、早治疗，争取高品质的生活和陪伴。”
“疾病诊疗关口前移和新药可及性是卫材聚焦的重心，”卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示，随着乐意保获批，卫材将携手社会各界力量，建立AD早诊早治科普体系，提高全社会对AD疾病的认知，同时也将积极推动创新支付等患者关爱项目，完善多层次保障体系，惠及更多患者家庭。
(责任编辑：王擎宇)