艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请获受理

　　艾美疫苗自主研发的重磅大单品，迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

　　据艾美疫苗此前公告，与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比，人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞，该细胞与人同源，具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比，价格高出3到5倍，具有更高的产品附加值。

　　与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

　　与传统的狂犬疫苗接种针次相比，艾美研发的该款产品在接种方式上既可采用"五针法"接种，也可采用"简易四针法"以及"2-1-1四针法"接种，更加灵活方便。

　　目前艾美已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产，具备该产品规模化生产的能力。