“国家组织药品集采已经到第十批了，好像从来没有哪批药品集采像这次在行业和大众受到那么多、那么久的关注和讨论。”谈及过去半个多月的第十批国家组织药品集采，一位国内医药行业人士发出了上述感慨。
2024年12月12日，第十批国家组织药品集采在上海开标，这是2024年唯一一次国采，有62种药品采购成功。集采初期并非没有出现过几分几毛的中标价，但随着集采的常态化，“降幅趋于温和”已近乎成为行业共识，而第十批集采再次出现较大的降幅令不少业内人士颇感“意外”。
此次并未像往批集采一样公布整体降幅，但对比最高有效申报价和中选价格，不难发现，部分产品的降幅达到九成。不少常见药的单价也让外界颇感惊讶，如三分钱一片的阿司匹林、0.16元一支的氯化钾注射液。
那么，这样的大幅降价是如何发生的？参与集采的药企为何降价这么多？是否存在低于成本价的恶意报价？如此降幅可持续吗？
值得一提的是，据国家医保局官网，2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。
这次集采为何有企业报出极低价？
目前，影响国内医药行业较大的两大政策分别为国家医保谈判(即每年的医保目录调整)和国家药品集采。
国家医保谈判针对的是创新药，医保支付方和药企代表谈判桌上沟通式砍价；国家药品集采面向的是已过专利期、竞争充分的品种，通常是相关部门先公布规则，企业结合规则和自家情况进行一次报价，相关部门再根据规则从若干家企业中筛选出满足本次集采规则的企业和产品。
目前，除了各地方或省市联盟集采，国家组织药品集采已开展十批，每次集采的规则都有所变化，而规则也直接影响企业的报价策略和结果。有参与过国内集采的企业人士告诉澎湃新闻记者，集采到最后，企业都有一定赌的成分，拼的是运气，但前期一定都要做科学的分析，其中就包括吃透所有的规则，尤其是规则细节。
整体来看，第十批集采设置了两大拟中选规则：一是入围企业价格符合“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍等要求；二是复活机制，即按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格。
尤其值得关注的是，第十批集采针对串标、围标在规则上给出了限制，其中明确提出，不同企业委托同一家生产企业生产等多种情况，实际申报企业应计算为1家。基于MAH(药品上市许可持有人)制度，企业可以选择自建产能，也可以对外委托生产，后者在业内被称为B证企业。
此次报出低价的企业不少正是B证企业。有行业专家向澎湃新闻记者分析，B证的存在对于专注于创新的药企意义重大，如果一家创新药企研发出的是高临床价值的创新药，却没有生产能力，可以进行委托生产。但对于仿制药而言，由于品种大都是市场竞争比较充分，且符合条件的供应厂家相当充足，这部分B证企业很难讲有竞争力，只能以低价取胜。
上述参与过国内集采的企业人士还提到，有一类“光脚”企业也有可能报出极低的价格。这类企业往往刚拿到药品批文没多久，市场份额为零。如果在集采中以第一顺位中标，就可以拿到更多市场份额。至于利润，“有可能是这款中标药品跟其他产品共同分摊了成本，在别的产品上可以赚钱，这个不挣钱，甚至微亏都不要紧，重要的是拿到市场份额”。
无论是B证企业还是“光脚”企业，报价低背后的一大行业背景是我国仿制药行业的激烈竞争现状。据中国医药报2024年11月24日发布的文章，我国仿制药市场参与企业数量约为2万家左右，行业格局分散、市场集中度较低。在第十批集采中，解痉药物间苯三酚注射剂这一品种符合申报资格企业数量达到36家，被行业视为第十批集采最卷的品种。
在激烈的竞争之下，各家药企之间很容易陷入杀价的境地。
几分钱一片的药，企业是“赔本中标”吗？
根据拟中选结果，此次集采有不少药品的单片/支价格只有几毛钱，甚至几分钱，如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍，0.16元每支的补充电解质的氯化钾注射液，0.22元每支的解痉药物间苯三酚注射剂，叶酸片最低中选单价为2分多一片，阿司匹林肠溶片最低中选单价为3分多。
有业内人士调侃，治病救人的药物不及一瓶水的价格。还有声音质疑，一支注射液不到两毛钱，两毛钱够瓶子的成本吗？那么，如此低价，企业是不是“赔本中标”？
首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室副研究员郭丹认为，这个是企业的自主选择，是企业基于自身成本核算、品种的竞争格局和未来市场布局等因素综合评判做出的自主决策，是市场行为。
“国家层面一直都不鼓励也不希望企业过低报价。”郭丹表示，采购文件里也明确要求企业承诺“充分考虑原材料价格等因素并承诺申报价不低于本企业该品种成本价”，第十批中选规则也有片剂≤0.1元、小容量注射剂≤1元即中选的保护机制。对“以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序”的行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。
也有第十批中标药企作出回应。以阿司匹林肠溶片为例，此次共有7家企业拟中选，其中浙江京新药业股份有限公司(京新药业，002020)规格为100mg*30片×2板/盒的拟中选价格为2.06元，平均每片约为0.034元。近期，有投资者在投资者互动平台询问京新药业：这个价格是否够成本、有利润？对此，京新药业回应称，公司希望充分发挥固体口服制剂的生产优势，通过集采机会，形成规模效益，进一步提升公司效益。公司后续将会细致严谨地组织生产和发货，将保质保量地完成集采供货。
据国家医保局12月30日发布的消息，2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业，该公司负责人在此次座谈会上表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。石药集团在第十批国家组织药品集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选，主要优势是原料药自产以及智能制造水平，如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。
科伦药业(002422)负责人表示，公司已有59个药品中选国家组织集采，带来稳定的销量预期，如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液中选价约3.6元/瓶，协议量约900万瓶，中选后实际年销量超2000万瓶。公司年产销大容量注射液约50亿瓶(袋)，集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产制造成本；同时，还能提升企业对上游供应商的议价能力，节约成本。
3分钱的阿司匹林不罕见，国家医保局：各方应尊重市场竞争的结果，而非主观臆测价格高低
在此次座谈会上，与会企业普遍反映，药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的，不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。
2025年1月2日，国家医保局相关负责人向澎湃新闻记者表示，实际上，在国内网络药店平台上，阿司匹林肠溶片仿制药零售价最低也是3分钱；在美国购物网站上，该药325mg规格的仿制药最低仅1美分，折合成国内的100mg规格，国内外零售价与集采中选价相当。若一家企业价格低，可能是个别企业竞争策略或恶意低价，但包括头部药企在内的“第一集团”都报出类似价格，各方应尊重市场竞争的结果，而非仅凭主观臆测去“感觉”价高或者价低。
(责任编辑：朱赫)