近日，北京年夜学将来技能学院院长肖瑞平传授在央视《开讲啦》节目中，提到子宫内膜异位症（下称：“内异症”）给患者糊口带来的困扰，并先容了一款处在临床研发中的新药，引起存眷。
在节目中，肖瑞平说起，她的女儿饱受内异症引起的痛经熬煎，有时会在床上打滚好几个小时，吃6片止痛片都杯水车薪。当下，肖瑞平团队研发的一款HMI-115新药已经实现二期临床实验，该药物反作用较小，不影响雌激素、孕激素以及次要的性激素，且已经获得国度药品监视治理局突破疗法的认证。
12月22日，肖瑞平在接受新京报记者专访时暗示，全世界约有1.9亿主妇为内异症患者，这象征着，全世界约十分之一的女性都深受此病的困扰，这些患者里包含她本身的女儿，和很多家人朋侪，“亲眼目击她们所受的疾苦，作为女性，作为母亲，我感同身受。”
图为北京年夜学将来技能学院院长肖瑞平
如下是新京报记者与肖瑞平的对话：
“主妇康健畛域存在年夜量未被知足的临床需求”
新京报：痛经的诱因就是子宫内膜异位症吗？可否先容一下这类症状？
肖瑞平：有些痛经是原发性的，不是由于子宫内膜异位症；但跨越一半的痛经是内异症诱发的，一般都是紧张痛经，同时不少患者伴发非经期盆腔痛，和性交痛。
新京报：为何子宫内膜异位症又被称为“不死的癌症”？
肖瑞平：子宫内膜异位症的病理体现就是子宫内膜组织泛起在不该该泛起的腹腔部位，就像癌症细胞泛起在不该该泛起之处，引发病灶与痛苦悲伤。尽管不致命，可是很难根治，是以被称为不死的癌症。
新京报：你是从何时起头存眷子宫内膜异位症的医治方式的？为何会存眷这个畛域？
肖瑞平：十年前，也就是2014年，我在北京年夜学份子医学研究所（现已经归入北京年夜学将来技能学院）起头互助研究HMI-115新药及其顺应症子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种十分常见的妇科病，全世界约有1.9亿主妇为内异症患者，内异症的次要症状包含紧张的痛经、盆腔痛、性交痛及不孕，紧张影响着病人的糊口品质，可是始终没有很好的药物面世，存在着年夜量未被知足的医疗需求。
新京报：研发这个药物是你原本就有的规划，仍是女儿的环境促使你这么做呢？
肖瑞平：全世界约有1.9亿主妇为内异症患者，这象征着全世界约十分之一的女性都深受此病痛所困，这些患者里固然也包含我本身的女儿，和很多家人朋侪，亲眼目击她们所受的疾苦，作为女性，作为母亲，我感同身受。
新京报：你的研究畛域是血汗管与代谢疾病的医治靶点及年夜份子药物AI设计，跟痛经研究有交加部门吗？
肖瑞平：曩昔几十年，我的研究畛域始终是血汗管与代谢疾病医治。主妇康健畛域存在年夜量未被知足的临床需求，十多年前我也起头在这一畛域投进年夜量血汗以及时间，除了了子宫内膜异位症，咱们也行将开启一项以女性患者为主的偏头痛的临床研究。
新京报：在药物研发上，从科研职员、母亲、女性三种分歧的脚色动身，你会有哪些分歧的斟酌？聚焦的点有哪些重合以及偏重之处？
肖瑞平：作为医学科研职员，从病理机制到药物靶点，聚焦的是若何解决还没有知足的医疗需求；作为母亲，是疼爱本身的孩子，但愿可以或许匡助孩子消除病痛；同为女性，我望到有不少的女性同胞为疾病所困，但今朝并无很好的药物，我也但愿绝微薄之力，真正解决泛博女性病患的疾苦。
肖瑞平在事情中
新药已经实现临床二期实验
新京报：今朝药物研发处于哪一个阶段？临床反馈若何？
肖瑞平：今朝实现临床二期，筹备入进临床三期，临床二期的中期阐发效果显示，HMI-115在12周医治期内对中度至重度子宫内膜异位症相干痛苦悲伤的医治展示了优良的平安性以及有用性。临床实验研究者反馈很是踊跃，患者脱落率很是低，暗示患者很违心使用HMI-115.
新京报：截至今朝，药物研发进程中遇到过的最年夜应战以及坚苦是甚么，最初是若何降服的？
肖瑞平：药物研发出格是新药研发，布满艰巨险阻。从初期疾病的病理机制以及份子机制探索，体表里药效模子创建、医治剂量以及疗程的探索，药品出产光临床实验进程，每一一步都布满了极年夜的不肯定性。
新药研发自己的临床实验也很是具备应战性，病人招募不易，必要说服研究者接受这类新机制的药物，患者及家眷有时也会存在疑虑，一起头的招募入度相对于迟缓。临床研究团队一块儿花了年夜量的时间以及事情，说服临床实验研究者以及患者，踊跃参加咱们的临床实验，定时实现患者进组。
新京报：能否简略先容一下你们的医治方案？
肖瑞平：这个二期临床实验，旨在证实阻断泌乳素旌旗灯号通路可以或许医治子宫内膜异位症，实验在中国、美国以及波兰入行，进组了跨越100名患者，三个医治组，一个慰藉剂组，入行药物皮下打针，每一两周一次，医治12周，察看患者痛经以及非经期盆腔痛的改善。
新京报：这一方案减缓子宫内膜异位症引发的痛经的原理是甚么？与通例的止痛药有甚么分歧？是若何“有的放矢”的？
肖瑞平：研究发明，泌乳素旌旗灯号通路激活会引发并好转子宫内膜异位症，次要是经由过程激活异位内膜细胞增殖；过分激活免疫体系引发炎症；并敏化痛感神经使患上痛苦悲伤加重。HMI-115阻断泌乳素旌旗灯号通路，是以阻断子宫内膜异位症以上多方面的病理机制。而通例镇痛药只能对症暂时减缓痛苦悲伤。
新京报：较之其余方案，这一款药物有哪些亮点以及出格的地方？
肖瑞平：其余医治方案次要是激素医治，包含口服避孕药，孕酮类药等，这些药物都按捺排卵，导致患者在医治时代没法受孕；另外，这些药物城市按捺雌激素，引起更年期反作用，包含抑郁、骨质散失、潮暖出汗，患者没法持久使用这些药；而HMI-115绕过了雌激素、孕激素，不会按捺排卵与经期，不会引起更年期反作用。这款新药预计最先2027年能力上市。
新京报记者 吴淋姝 编纂 杨海 校对 张彦君