脑血管病是我国国民死亡原因之首，其中，脑卒中是单病种致残率最高的疾病。2024年10月24日，北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国脑卒中创新研究TASTE-2在世界卒中大会上(WCS)发表。该结果有望为千万卒中患者的合理化治疗带来启示，以减少中国乃至全球因卒中致残人数。
10月24日阿联酋阿布扎比当地时间上午9时，王拥军教授代表研究团队在第16界WCS大会现场向全球卒中医学界做口头报告，介绍了这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究最新数据。急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗前，应用中国原研创新药依达拉奉右莰醇进行脑细胞保护，显著改善了患者90天时神经功能独立的患者比例。
取栓前先保护脑细胞，可进一步减残
据《中国脑卒中防治报告(2023)》，我国40岁及以上人群脑卒中现有患者达1242万，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世；幸存者中，约75%留下后遗症、40%重度残疾。在我国每年所有新发卒病例中，因血管堵塞造成的急性缺血性脑卒(AIS)占比约70%，而其中，大血管闭塞型卒中是最凶险的卒中亚型，有很高的致残率、致死率。
卒中发生后，以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，能尽快恢复大脑供血。血管内取栓术(EVT)是近年来再灌注治疗的重要进展，可为约 70%~ 90%的LVO型卒中患者实现血流再通，但只有近一半的患者功能恢复良好。仍有相当比例EVT患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。
本次世界卒中会发表的口头报告显示，TASTE-2研究入组了1362名接受EVT治疗的中-重度卒中患者中，在取栓前使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，对比安慰剂，90天后患者功能评分2以下的比例为55.0% vs. 49.6%，差异具有统计学意义, 且安全性良好。这表明，卒中再灌注治疗前给予脑细胞保护，可进一步改善大血管闭塞型卒中患者的治疗结局，帮助他们恢复自理能力。
新证据拓展“脑细胞保护”认知
根据国际“卒中治疗学术界圆桌会议 ”(STAIR) 的建议，脑细胞保护剂可减少缺血性脑损伤，尤其是在与取栓联合时可产生协同作用，各国科学界也都曾长期致力于研究卒中治疗的脑细胞保护剂。然而针对卒中复杂的病理生理机制，单靶点药物疗效有限，临床开发有较大困难。
与之相对应的，是多靶点脑细胞保护剂在临床上不断取得进展。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新®）是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂，国家一类新药，也是全球脑卒中治疗领域自2015年来唯一获批上市销售的创新药。该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少AIS引发的级联损伤。
此前，北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别以大样本随机对照的临床证据，证实了依达拉奉右莰醇的注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓卒中患者的功能恢复作用。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学顶级期刊STROKE(《卒中》)和JAMA Neurology(《美国医学会神经病学杂志 》)，为医学界重启了卒中脑细胞保护研究的大门。依达拉奉右坎醇舌下片也于近日获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”，用于AIS治疗，是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。
为探究脑细胞保护与取栓的结合是否能为取栓的卒中患者带来更多获益，王拥军教授团队又进一步推动了TASTE-2研究，证实了急性缺血性卒中患者在取栓前使用先必新®可进一步获益，以新的临床证据不断拓展着科学对“脑细胞保护”的认知。
TASTE-2研究的最新结果，为脑细胞保护策略联合取栓术治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性临床医学证据，也引发了现场来自全球学术界的关注和讨论。该研究发表，标志着中国卒中临床研究已走在国际前列，有望以创新的治疗方式，帮助全国乃至全球患者降低卒中致残，提高生活质量。
(责任编辑：谭梦桐)