中国网财经11月5日讯 第七届中国国际进口博览会(“进博会”)今日正式开幕，诺华携心血管及肾脏治疗领域多款创新药物连续第七年参展。
其中，用于IgA肾病(IgAN)治疗的创新药物组合阿曲生坦及飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)首度联合亮相。
阿曲生坦，一款内皮素A受体拮抗剂，是国内首款递交上市的非免疫类，高选择性的IgAN精准治疗药物。盐酸伊普可泮胶囊是目前全球首款获批用于降低有快速进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)蛋白尿的补体旁路途径抑制剂，并有望在中国已获批的阵发性睡眠性血红蛋白(PNH)适应症基础上，加速拓展IgAN及其他肾脏领域适应症，为中国IgAN患者带来更加具有针对性的治疗方案，开启精准治疗新时代。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示，诺华也在加速肾脏治疗领域的布局，此次在进博“首展首秀”的全新肾脏产品组合有望为国内肾脏疾病治疗提供更精准、安全的解决方案。“我们将积极推动这些创新药物在国内与全球同步上市，用‘中国速度’造福更多肾病患者。未来，诺华将持续聚焦国内患者在心血管、肾脏及代谢等核心治疗领域的需求，研发和引入更多创新药物，填补临床治疗空白，守护患者的心肾健康。”
资料显示，IgAN是一种高度异质性的自身免疫性疾病，因免疫系统攻击肾脏引起肾小球炎症和蛋白尿，具有人数多、发病早、进展快的特征。IgAN在中国是最常见的原发性肾小球疾病，患者数量大概400万左右。该疾病高发于青壮年群体，进展隐匿且快速。
此次亮相进博会的盐酸伊普可泮胶囊是一款口服、选择性B因子抑制剂，也是全球首款获批的靶向补体旁路途径的IgAN疗法。补体系统在肾脏中的过度激活，被认为是IgAN的发病机制之一。盐酸伊普可泮胶囊对于补体旁路途径的靶向抑制作用，能够有效减少肾脏损伤，起到明确、精准的治疗作用。
“不同于欧美地区，亚洲，尤其是国内的IgA肾病发病率高，由于疾病本身特征、患者治疗理念等因素影响，东亚患者更高发且预后更差，肾功能下降速度更快，一旦控制不当，很容易进展到尿毒症甚至肾衰竭。肾穿刺活检是IgAN诊断的金标准，只有尽早明确患者肾病原因，才能帮助患者及时获得个体化治疗并改善患者预后。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师谢静远教授指出，目前在接受标准治疗方案后，仍有近半数的持续性蛋白尿IgAN患者在确诊后的10至20年内进展为肾衰竭，面临维持性透析和/或肾移植的局面。对临床治疗而言，明确了IgAN病因之后，除了CKD的传统治疗方案之外，医生可以同时启动精准治疗方案，两手一起抓，把握住最佳治疗时机，全力帮助患者降低和逆转蛋白尿，延缓疾病进展，五十岁进入透析和八十岁进入透析将会是完全不同的人生。
盐酸伊普可泮胶囊于2024年8月获美国FDA加速批准用于降低有快速进展风险的成人IgAN患者的蛋白尿，中国肾病领域的适应症拓展申请也已获国家药监局受理，有望让中国患者和全球患者同步获益于最前沿的创新治疗方式。
(责任编辑：朱赫)