西北网2月4日讯(本网记者 张立庆) 2月2日，福建省药监局出台《服务企业保障防护医疗器械产物供给出格措施》（如下简称《措施》），踊跃服务疫情防控年夜局，对相干产物注册、出产答应以及查验检测等施行出格措施，晋升疫情防控医疗器械审评审批效率，全力共同做好急需防护类医疗器械产物供给保障。
《措施》划定，在防控新型冠状病毒熏染的肺炎疫情时代，对防护医疗器械产物（医用口罩、医用内科口罩、医用防护口罩、医用防护服）产物注册以及出产答应施行见告许诺应急审批制，简化申报资料，归并产物注册及出产答应证查抄流程，启动加急查验检测法式，同时承认企业部门自检陈述。对合适要求的企业申请，省药监局将予以应急审评审批，发表有用期3个月的姑且医疗器械注册证以及出产答应证。《措施》要求，全省药品羁系体系在加快审评审批的同时，要加年夜对申请企业产物品质查抄以及抽检力度，确保产物品质平安。
为促成疾速落地生效《措施》，福建省药监局在疫情防控医疗物质保障组内，专门增设了专家引导组、应急审批组、监视查抄组三个小组，细化明确外部责任分工，确保《措施》可以或许无力有序推广。